按照我国GMP的规定,向10000级(一般是生产无菌药品)洁净室的物料传输,只能用分段传送带传送。因为10000级环境中常设局部百级。但这一意思没有被明确。这一规定比WHO的规定要严格。为了实现这种传送,传送带必须在洞口处分段,同各国“接力转盘”之类把一边传送带上的物件转移到另一边传送带上去。
强调只有强毒、活毒10000级生物洁净室以及强致敏性10000级洁净室的传送带不能穿越低级别的场所,化妆品洁净车间净化方案,就更具体化了。同样,此10000级环境中也是常设局部百级的。此外,对传送洞口有定向气流流动的要求。这符合动态隔离的精神。
当本区域所有的排烟防火阀或排烟风机前的排烟防火阀均关闭时,消防排烟风机也随之停止运行。此外,对于消防排烟风机及相关控制装置,应设置带有应急电源的双回路供电。
PY-01、02系统说明:
(1)排烟口为常闭型,发生火灾时,可手动开启或通过消防控制中心远程开启。
(2)排烟口与排烟风机联锁,开启任一排烟口其相应机械排烟机及排烟风机,前排烟防火阀开启。
(3)排烟风机与其风机入口前排烟防火阀(常闭)联锁,当温度达到280 ℃关闭。
(4)当本系统内所有排烟口关闭或风机入口前排(下转第50系统和应用软件工具集成,形成了适合中国国情的生物制药行业MES管理软件系统。在此基础上,逐步建立数据管理/企业资源管理(PDM/ERP)、供应链信息管理(SCM)、客户关系管理(CRM)等技术的集成,化妆品洁净车间净化多少钱,用于提高企业的研发能力和管理水平,市中区化妆品洁净车间净化,节约能源,提高产品质量,降低生产成本,提高售后服务质量,实现生物制药行业企业的设计数字化、制造自动化、管理网络化、资源集约化目标,实现信息化建设的跨越式发展。